随着儿童口腔健康理念由疾病治疗向早期干预、全周期管理加速升级，儿童早期矫治正迈入专业化、数字化、标准化发展的新阶段。郑州妃她医疗科技集团有限公司（以下简称“妃她集团”）深耕儿童早期矫治领域，以技术创新为引擎，以智能制造为支撑，以专业服务为纽带，构建起覆盖研发、生产、销售、技术培训与临床服务的全产业链生态，成为推动行业高质量发展的重要力量。
从临床到标准，构筑全产业链竞争优势
妃她集团的发展可追溯至2004年的口腔门诊实践。创始人李瑞从临床一线起步，在长期服务医生与患者的过程中不断积累临床经验、洞察市场需求。2017年，妃她集团正式成立，并将儿童牙齿早期矫治确立为核心发展方向。二十余年的行业深耕，让妃她集团形成了从临床需求发现、产品技术研发到智能生产和专业服务的完整能力闭环。
集团以上海、郑州、长沙三大智能制造中心为支点，推进研发、生产与服务协同。目前，集团拥有6000余平方米生产基地和300余人的专业团队，业务覆盖全国31个省级市场，为3万余家口腔医疗机构提供技术支持与定制化产品服务。通过将临床需求反馈至研发和生产环节，集团能够持续优化产品设计、交付流程与配套服务。
标准化建设也是妃她集团产业布局的重要组成部分。2023年，集团参与起草团体标准T/OGCML 1320—2023《定制式硅橡胶类矫治器》。2026年，集团进一步参与起草三项团体标准：
- T/CMBN 0057—2026《口腔机构超声波以及脉冲洁牙技术规范》；
- T/CMBN 0058—2026《早期矫正口腔数字化扫描规范》；
- T/CMBN 0059—2026《正畸活动矫治器技术要求》。
从定制式硅橡胶矫治器，到数字化口腔扫描、洁牙技术与活动矫治器技术要求，妃她集团参与标准建设的范围不断拓展。四项团体标准贯穿产品、数据、技术和临床应用等关键环节，彰显了集团将长期产业实践转化为标准化成果、以标准力量推动行业规范发展的专业担当
多元品牌协同，服务不同口腔诊疗场景
围绕儿童早期矫治和口腔健康服务，妃她集团形成了以“妃她”为核心，OER、OPR、“天使兔”和“傲仕隐”等品牌协同发展的业务矩阵，以差异化产品和专业化服务精准覆盖多元口腔诊疗场景。
核心品牌：妃她
“妃她”是集团同名核心品牌，也是集团深耕儿童早期矫治赛道的重要载体，承载定制式活动矫治器、数字化设计与临床技术服务等核心业务。品牌以医生的个性化方案为起点，贯通数据采集、方案沟通、数字化设计、产品制作与交付支持，为不同生长发育阶段儿童的早期矫治提供系统化产品和服务支撑，并助力医疗机构建立更加专业、规范、高效的病例服务流程。
全定制硅橡胶矫治器品牌：OER
OER全称为“全定制硅橡胶矫治器”，是妃她集团面向儿童早期矫治推出的核心产品系列，覆盖乳牙期、替牙期等不同生长发育阶段的临床需求。产品系列包括OER全定制硅橡胶矫治器、双层双材OER全定制硅橡胶矫治器及抗菌型定制式硅橡胶矫治器等。
在材料和制造方面，OER系列采用医用级LSR液态硅橡胶，并通过数字化设计与精密制造提升产品贴合度和个性化程度，为不同生长发育阶段的儿童提供更加丰富的个性化产品选择。
进型功能硅橡胶矫治器品牌：OPR
OPR是妃她集团面向标准化、分阶段应用场景研发的渐进型功能硅橡胶矫治器系列。该系列结合儿童年龄、面型、口腔功能、不良习惯及调节方式等因素设计了36款产品，为部分适用病例提供更便捷、多样的临床选择。
OPR与全定制产品形成差异化协同：前者侧重标准化产品的分型选择，后者强调依据个体数据进行定制设计，共同满足多层次、差异化的临床应用需求。
抗菌型产品品牌：天使兔
“天使兔”聚焦儿童矫治过程中的清洁与卫生管理，重点布局抗菌型活动矫治器。产品引入等离子交联抗菌技术，通过材料与工艺创新改善儿童佩戴活动矫治器期间的卫生体验，为医生和家长提供更具针对性的产品选择。
延伸品类品牌：傲仕隐
“傲仕隐”专注于义齿产品与相关服务，是妃她集团向口腔修复领域延伸的重要业务板块。通过这一布局，集团在儿童早期矫治之外进一步拓展产品边界，为合作机构提供更加多元的口腔医疗产品支持。
集团旗下上海妃她、长沙妃她、郑州傲仕隐医疗科技、郑州妃妃医疗科技、郑州妃她智能科技及郑州妃她口腔医疗服务体系等主体，分别承担区域制造、细分产品研发、数字化建设与临床服务等职能，共同支撑集团业务发展。
创新驱动发展，质量体系筑牢制造根基
医疗器械的创新不仅体现在产品概念上，更落实在材料、设计、制造和质量管理的每一个环节。妃她集团引入数字化正畸CAD/CAM系统，并依托自主研发的智能生产平台，推进个性化产品的数字化设计和规模化生产。
针对儿童早期矫治中普遍存在的佩戴坚持难、家长监督难等依从性管理痛点，妃她集团创新推出Smile早期矫治陪伴系统和NFC芯片矫治器，构建“智能矫治器+数字化陪伴”的儿童早期矫治新模式。Smile系统通过陪伴互动、佩戴提醒和成长激励，将医生、家长与儿童更加紧密地连接起来；NFC芯片矫治器则以智能化技术延伸矫治过程管理，帮助提升儿童参与感和坚持佩戴的主动性，有效破解小患者依从性管理难题。据集团资料，这一将Smile陪伴系统与NFC芯片矫治器协同应用的创新模式为国内首创，展现了妃她集团由产品制造向智能化、数字化全周期服务升级的创新实力。
在材料管理方面，集团使用医用级LSR液态硅橡胶，并围绕ISO 10993系列标准相关指标开展生物相容性评价；在工艺研发方面，围绕硅橡胶成型稳定性、数字化方案设计和矫治偏差预判等关键环节持续进行技术攻关；在质量管理方面，建立包含22道工序、148项控制标准的全流程追溯体系，以精细化管理贯穿产品生产全过程。
2024年10月14日，集团旗下长沙妃她医疗科技有限公司取得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证，证书编号为134339，有效期至2027年10月14日。认证范围覆盖牙齿矫治器、定制式正畸矫治器的生产与销售（限资质范围内），证书使用UKAS认可标志。这项认证进一步强化了集团在医疗器械生产与销售环节的规范化、体系化和可追溯管理能力，为稳定输出高品质产品筑牢质量根基。
目前，集团已累计拥有47项国家专利和15项软件著作权，相关知识产权覆盖产品结构、生产工艺与数字化系统等方向。持续扩大的知识产权成果与日益完善的质量管理体系，共同构成妃她集团技术创新与产品迭代的坚实底座。
服务创造价值，深度赋能医生与机构
妃她集团将自身定位为产品和技术服务的综合提供者，而非单一的产品供应商。除矫治器研发与生产外，集团还通过教育培训和专家支持体系，为医生提供病例分析、方案设计、技术培训与远程沟通等服务。
围绕医疗机构的实际运营需求，集团还提供患者沟通、科普内容建设及规范化服务流程辅导，帮助合作机构提升儿童早期矫治项目的专业服务能力。产品、技术与服务的协同，使集团能够更深入地连接医生、医疗机构与患者家庭。
面向未来，妃她集团将继续聚焦儿童口腔早期矫治，在材料研发、数字化设计、智能制造、质量管理和医生教育等方面持续投入。以临床需求为起点、以产品质量为根基、以技术创新为引擎、以标准化建设为抓手，妃她集团正朝着“儿童口腔早期矫治领域标准定义者”的目标稳步迈进，与更多行业伙伴共同推动中国儿童早期矫治事业迈向更加专业、规范和高质量的发展新阶段。
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